З 1 серпня 2012р. Набрав чинності Закон
України «Про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров'ящодо встановлення обмежень для медичних і фармацевтичних працівників при здійсненніними професійної діяльності» від 04.07.2012 р.(опубліковано в газеті «Голос України» № 138
за 31.07.2012 р.),
згідно з яким Основи законодавства України про охорону здоров'я були доповнені
статтею 78-1. Дана норма Основ встановлює обмеження для медичних і
фармацевтичних працівників при здійсненні ними професійної діяльності, а саме,
медичні і фармацевтичні працівники не мають права:
- одержувати від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, виробів медичного призначення, їх представників неправомірну вигоду;
- одержувати від суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, виробів медичного призначення, їх представників зразки лікарських засобів, виробів медичного призначення для використання у професійній діяльності (крім випадків, пов’язаних з проведенням відповідно до договорів клінічних досліджень лікарських засобів або клінічних випробувань виробів медичного призначення);
- рекламувати лікарські засоби, вироби медичного призначення, у тому числі виписувати лікарські засоби на бланках, що містять інформацію рекламного характеру, та зазначати виробників лікарських засобів (торговельних марок);
- на вимогу споживача під час реалізації (відпуску) лікарського засобу не надавати або надавати недостовірну інформацію про наявність у даному аптечному закладі лікарських засобів з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та дозуванням, зокрема приховувати інформацію про наявність таких лікарських засобів за нижчою ціною. (Положення пункту 4 поширюються виключно на фармацевтичних працівників.)
За порушення перерахованих вище вимог, з 2 серпня 2012р. встановлюється
адміністративна відповідальність Законом України «Про внесення змін до деякихзаконодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію чизвернення фальсифікованих лікарських засобів» від 05.07.2012 р. (Опубліковано в
газеті «Голос України» № 139 за 01.08.2012р.).
Згідно оновленою
статтею 44-2 Кодексу України про адміністративні правопорушення, порушення
вищевказаних обмежень тягнуть за собою накладення штрафу в розмірі 5100
гривень; а за ті самі дії, вчинені повторно протягом року після накладення
адміністративного стягнення - 20400 гривень.
Кримінальний кодекс України, також доповнюється двома статтями 321-1 і 321-2, які передбачають кримінальну відповідальність за «виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збут завідомо фальсифікованих лікарських засобів» і за «умисне порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань лікарських засобів, фальсифікацію їх результатів, а також порушення встановленого порядку державної реєстрації лікарських засобів».
Немає коментарів:
Дописати коментар